Qué esperar del remdesivir, el primer fármaco aprobado para tratar el coronavirus
El compuesto recibe el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento para usarse en enfermos con la covid-19.
La carrera de la ciencia para doblegar al coronavirus se acelera. La Agencia Europea del Medicamento ha dado este jueves el visto bueno a la comercialización del remdesivir, un antiviral fabricado por el laboratorio Gilead, para usarse en pacientes afectados por la covid-19. La Comisión Europea será, no obstante, la que decida la semana que viene si este compuesto, que se desarrolló para tratar los efectos del virus del ébola, se prescribe para los pacientes graves afectados por el SARS-Cov-2.
Hasta hace poco más de mes y medio, aún no se confiaba en las posibilidades de este medicamento. El director del Centro de Alertas Sanitarias, Fernando Simón, dijo el pasado 2 de mayo que no se disponía de confirmación sólida de que el fármaco tuviera eficacia.
El paso dado por la agencia europea se produce, no obstante, tras los resultados preliminares del estudio más grande hecho hasta ahora y publicado en la New England Journal of Medicine (NEJM) y que concluyen que con este fármaco los enfermos se recuperaban una media de cuatro días antes que el resto de pacientes.
Se trata del primer fármaco que recibe el visto bueno en Europa para la covid-19. Hasta ahora, los sanitarios han recurrido para tratar la dolencia a un cóctel de medicamentos con otras indicaciones, como anticuerpos monoclonales o la dexametasona, un corticoide para enfermedades reumáticas o autoinmunes que pretende disminuir la respuesta inflamatoria de organismo, como explica el catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá de Henares, Francisco Zaragozá.
¿Qué es el remdesivir?
Es un fármaco antiviral cuya vía de administración se realiza mediante inyección intravenosa y, de manera oral, a través de una infusión.
¿De dónde sale?
El remdesivir, desarrollado por Gilead Sciences, ya había sido investigado para el ébola, pero el brote de este virus terminó antes de que concluyera el ensayo durante la epidemia en África Occidental entre 2013 y 2016. Los resultados preliminares entonces fueron prometedores y se usó de nuevo en el brote de Kivu de hace dos años, hasta que en agosto de 2019 los funcionarios de salud congoleños anunciaron que no era efectivo en comparación con otros tratamientos.
El fármaco también es útil contra las infecciones causadas por el virus Nipah y Hendra y el SARS. Eso llevó a principios de 2020 a probar el antiviral en Estados Unidos contra el virus de Wuhan. Demostró efectos positivos, aunque preliminares, en un paciente. “Todo esto viene por un primer caso que se publica en la New England de un paciente con compromiso respiratorio por covid y al que se le da el medicamento y paciente responde. Pero era un solo caso”, explica el médico Antonio Zapatero, quien dirigió el hospital de campaña de Ifema para pacientes con coronavirus.
¿Qué cura y cuándo se usa?
El objetivo del fármaco es impedir la replicación del virus en el organismo, que usa las células humanas para hacerlo. La agencia europea ha delimitado las condiciones para su uso en los enfermos y lo ha indicado para pacientes con covid-19 que se encuentren en estado grave. Es decir: adultos y adolescentes a partir de 12 años con neumonía que requieran oxígeno. Ese es el cuadro bajo el que los sanitarios tendrán que recurrir a este fármaco.
¿Se ha usado antes en España?
Antes del visto bueno de la agencia europea, algunos hospitales en España lo han usado, pero necesitaban de una autorización precisa del Ministerio de Sanidad y siempre en un contexto de ensayo clínico, en el que han participado tres centros sanitarios.
El hospital Vall d’Hebron lo administró a una decena de pacientes en este contexto y para uso compasivo, es decir, para casos excepcionales, aunque el fármaco no tenga autorización y cuando no hay otra alternativa. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) solo permitía este uso desde el 30 de marzo para gestantes y niños. A partir del 20 de mayo, el organismo amplió el espectro a todos aquellos hospitalizados con enfermedad grave.
¿Qué opinan los médicos?
Coinciden en que es un avance, pero ni por asomo la solución. “Se ha publicado mucha cosa con poca categoría científica y ha habido pugna sobre este medicamento entre revistas icientíficas inglesas y americanas. Un comentario generalizado de clase médica es que en esta crisis esa batalla no ha ayudado”, explica Antonio Zapatero.
En los últimos meses, se han publicado tres artículos científicos en el NEJM que avalan la eficacia del remdesivir y uno en The Lancet que no encuentra beneficios. Antonio Zapatero, sin embargo, se resgina: “No obstante, con la situación actual de ausencia total de medicamentos… lo que está claro es que no va a tener efectos negativos, pero los médicos no estamos entusiasmados con este medicamento a corto plazo”.
El director del centro de Coordinación de Alertas Sanitarias, Fernando Simón, es más optimista. “El remdesivir tiene unos resultados buenos para lo que teníamos con otros fármacos hasta ahora. Lo cierto es que va a ser muy utilizado y va a ayudar mucho”, ha comentado este jueves.
¿Qué fija la Agencia Europea del Medicamento?
El organismo europeo ha verificado que los pacientes con enfermedad grave, que constituían aproximadamente el 90% de la población del estudio que ha motivado la aprobación del fármaco, el tiempo de recuperación fue de 12 días en quienes habían tomado remdesivir y de 18 días en el grupo placebo.
Eso sí, no se han observaso diferencias en el tiempo de recuperación en los pacientes que comenzaron el tratamiento con el fármaco cuando ya estaban en ventilación mecánica. Los datos sobre la proporción de pacientes que murieron hasta 28 días después de comenzar el tratamiento se están recopilando actualmente para el análisis final.
La Agencia considera que el balance de beneficios y riesgos ha sido positivo en pacientes con neumonía que requieren oxígeno suplementario; es decir, los pacientes con enfermedad grave.
¿Qué efectos negativos tiene?
Para administrar remdesivir, los pacientes deben estar monitorizados y tener la función hepática y renal controlada antes y durante el tratamiento, según ha fijado la agencia europea, porque el uso de este fármaco incremento el riesgo de daño renal.
¿Cuánto tiempo dura el tratamiento y cómo debe administrarse?
El tratamiento debe comenzar con una dosis de 200 mg el primer día, seguida de una de 100 mg diarios durante al menos 4 días y por un período no superior a los 9 días.
El militar se hizo viral en 2019, a sus 99 años, por su reto para recaudar fondos contra la pandemia consistente en caminar por su jardín agarrado al andador
Uno de los revolucionarios del sonido pop murió el 16 de enero a los 81 en la cárcel donde cumplía condena por asesinato.
Monseñor Juan del Río falleció a los 73 años el 28 de enero de 2021 en el Hospital Central de la Defensa, conocido como Gómez Ulla. Fue el máximo representante de la Iglesia en las Fuerzas Armadas desde ...
La artista y actriz, madre de Miguel Bosé, falleció el 23 de marzo a los 89 años
Durante su presidencia, el Real Madrid ganó la séptima y octava Copas de Europa, entre otros trofeos. Tenía 76 años. Falleció el 21 de marzo
José María Calleja murió a los 64 años el 21 de abril. Colaborador de diversos medios y escritor de varias obras, fue un objetivo de la banda terrorista ETA
Antonio González Pacheco, conocido como 'Billy el Niño', tenía 73 años. Está investigado por cometer supuestas torturas durante el franquismo
El actor, cantante y bailarín Enrique Castellón Vargas, conocido artísticamente como el Príncipe Gitano tenía 88 años y murió el 22 de abril
El exministro y ex Defensor del Pueblo, Enrique Múgica tenía 88 años. Perdió la vida el 11 de abril
Ben Chijioke (nombre real de Ty), tenía 47 años y saltó a la fama gracias a su álbum The Awknard. En 2003 publicó Upwards, un trabajo que se convirtió en un superventas. Falleció el 8 de mayo
Esteban Yáñez, de 35 años, ha fallecido el 22 de abril. Una de sus series más emblemáticas, Pratos combinados, de TVG, le hizo popular
Francisco Hernando, conocido como Paco 'El Pocero', se hizo conocido por el macroproyecto inmobiliario que planteó en Seseña (Toledo). Tenía 74 años y murió el 3 de abril
Fallecido el 31 de marzo en Estrasburgo (Francia) a los 99 años, participó en la Guerra Civil, en la liberación de París y era Caballero de la Legión de Francia
El exdirector de la Policía Nacional y expresidente de las Cortes Valencianas fue un controvertido político y uno de los rostros de los escándalos y excesos del PP valenciano. Tenía 70 años y murió el 13...
Salvador Vives puso voz en España a Jeremy Irons y Alec Baldwin, entre otros. Tenía 78 años
Francisco de Paula Montosa Mateos, 'El mago Montty', tenía 65 años y se hizo popular por sus apariciones y su mezcla de magia y humor en el mítico programa de Raffaela Carrà ¡Hola Raffaella!. Falleció...
Perdió la vida por el Covid-19 el 23 de marzo, con 75 años. Fue secretario de Estado de Presupuestos y Gastos y de Economía, Energía y Pequeña y Mediana Empresa en los gobiernos de Aznar. También pr...
El escritor chileno, también guionista y director de cine, estaba afincado en Gijón y falleció con 70 años el 16 de abril. En 1989 su novela El viejo que leía historias de amor se convertir&iacut...
Consuelo Garrido era la madre de Miguel Ángel y María del Mar Blanco. Falleció el 1 de abril tres semanas después de haberlo hecho su marido por otras causas
José María Candela tenía 59 años y basó gran parte de su carrera profesional en cubrir las informaciones del Atlético de Madrid en Radio Nacional de España
Participó en 'Cocodrilo Dundee', 'Mozart in the Jungle' o 'Buscando a Susan desesperadamente'. Su muerte se conoció el 26 de marzo. Tenía 69 años.
Merrill compuso el famoso tema I love Rock 'n' Roll, que se hizo célebre la banda Joan Jett & the Blackhearts. Tenía 69 años
Se le considera el padre del teatro catalán actual y creó series de televisión como Poble Nou o Nissaga de poder y triunfó en toda España con Amar en tiempos revueltos. Perdió la vida el 6 de a...
El trompetista Wallace Roney fue estrella de la música jazz y falleció el 1 de abril a los 59 años.
El saxofonista argentino Marcelo Peralta vivía desde 1996 en Madrid, donde falleció con 59 años el 11 de marzo
Miguel Ángel Vaquer, de 36 años, fue uno de los impulsores, junto con sus hermanos, de la bodega familiar Casa Mariol en Batea (Tarragona) y estaba considerado un renovador del vermut en Cataluña.
Li Wenliang, oftalmólogo, lanzó con sus compañeros la alarma sobre el nuevo coronavirus y sufrió la represión de las autoridades chinas por su alerta. Su muerte se confirmó el 6 de febrero, despué...
El activista antifranquista y expreso político madrileño José María “Chato” Galante tenía 72 años. Falleció el 29 de marzo
Prine fue una influyente figura del folk y del country y murió el 8 de abril en Nashville (EEUU) a los 73 años
Participó en varias películas de la saga Star Wars y colaboró en la preparación de El Señor de los Anillos. Murió con 76 años el 31 de marzo
El jefe de la unidad de élite de la Guardia Civil falleció el 27 de marzo a los 48 años
Tenía 80 años y era reconocido por sus papeles en La conversación y Superdetective en Hollywood II. Su muerte se conoció el 8 de abril.
El decano de los historiadores españoles y uno de los grandes expertos en Historia Moderna y Contemporánea murió el 12 de abril a los 96 años.
