Moderna presentará este lunes solicitudes de autorización para su vacuna en Estados Unidos y Europa
La farmacéutica ha confirmado que su eficacia es del 94% y del 100% contra la enfermedad severa.
Los lunes están siendo días de grandes noticias acerca de las vacunas del coronavirus y la de esta semana ha venido de la mano de Moderna. La compañía estadounidense ha dado a conocer los resultados del ensayo clínico en fase 3 de su vacuna: tiene un 94,1% de eficacia y un 100% contra el covid-19 severo.
Por este motivo, la compañía presentará este mismo lunes una autorización para el uso de emergencia de la vacuna a la FDA, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, y una aprobación condicional de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento.
Si recibe el visto bueno, las primeras inyecciones podrían administrarse a partir del 21 de diciembre.
En el estudio han participado 30.000 voluntarios. Entre ellos, solo se produjeron 196 casos de covid-19: 185 en el grupo que recibió el placebo y 11 en el grupo que recibió la vacuna. Ninguno de los casos fue severo.
En el grupo de control se produjeron 30 casos graves y una muerte relacionada con el covid-19, todos ellos en el grupo que recibió el placebo.
La compañía destaca que la vacuna es segura y que las reacciones adversas más comunes son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular o de articulaciones, dolor de cabeza o enrojecimiento en el lugar de la inyección.
“Creemos que nuestra vacuna proporcionará una nueva y poderosa herramienta que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”, ha realtado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Para finales de 2020, la empresa espera tener aproximadamente 20 millones de dosis disponibles en Estados Unidos y planea fabricar entre 500 millones y 1.000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.
Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias
"Sus palabras no desataron la pandemia ni mataron gente en el momento de ser pronunciadas. Sólo fue una previsión que, desgraciadamente, no se cumplió. Y ya".
″¿De verdad se creen que vamos a aceptar un comité secreto? ¿Se puede saber quién le ha dado ese consejo soviético?".
"Fernando Simón no es un responsable político y, por tanto, creo que el debate de los políticos es otro terreno: es la crítica a las autoridades políticas y no a un técnico".
“Simón ha vuelto a equivocarse. No da una. ¿A qué espera para dimitir? ¿A qué esperan para cesarlo? Que siga donde está es un escándalo”.
"¿Pero se puede ser más payaso? Ir con una mascarilla de tiburones... Dice: ‘tenía significado’. Tenía significado de que es un maleducado y un zafio. ¡Qué espectáculo!”.
