Europa publica un nuevo estudio que modifica radicalmente la ingesta máxima diaria de sacarina
La EFSA ha revisado la seguridad de la sacarina, aumentando su ingesta diaria aceptable a 9 mg/kg de peso corporal.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado un nuevo estudio que modifica la ingesta máxima diaria de sacarina, aumentando el límite de 5 a 9 mg/kg de peso corporal por día. Este cambio se basa en una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles, concluyendo que la sacarina es segura para el consumo humano.
La sacarina y sus sales de sodio, calcio y potasio (E 954) han sido reevaluadas como parte de un programa más amplio para revisar la seguridad de todos los aditivos alimentarios permitidos antes del 20 de enero de 2009, según lo requerido por la regulación de la UE. La EFSA ha determinado que la sacarina no causa daño al ADN y es poco probable que su consumo esté asociado con el riesgo de cáncer en humanos.
El estudio anterior, realizado en 1995, había establecido un límite inferior basado en la incidencia de tumores de vejiga observados en estudios con ratas macho. Sin embargo, ahora existe un consenso científico de que estos tumores no son relevantes para los humanos. Además, la exposición del consumidor a la sacarina está por debajo del nuevo ADI, lo que significa que no hay riesgo para la salud.
La sacarina ha sido utilizada para endulzar alimentos y bebidas durante más de 100 años, ganando popularidad como sustituto del azúcar en las décadas de los 60 y 70. Las sales de sacarina se utilizan porque se disuelven mejor en agua, lo que facilita su adición a alimentos y bebidas, haciéndolos más dulces.
El panel de aditivos alimentarios y saborizantes de la EFSA (FAF) llevó a cabo esta reevaluación siguiendo protocolos estructurados basados en criterios y metodologías previamente establecidos para los edulcorantes. Estos protocolos incluyen la identificación de efectos nocivos potenciales, la determinación de la cantidad mínima en la dieta que podría dañar a una persona sana y la evaluación del nivel de exposición en la población de la UE.
Los datos utilizados en esta reevaluación incluyen información recopilada de partes interesadas en respuesta a una convocatoria de información de la EFSA y una revisión de la literatura de estudios sobre la sacarina publicados entre enero de 1994 y febrero de 2024. Los resultados indican que la ingesta diaria aceptable (ADI) segura para todos los grupos de población se ha establecido en 9 mg/kg de peso corporal por día.
A pesar de algunas incertidumbres, como la sobreestimación de la exposición en la población de la UE y la falta de estudios a largo plazo sobre la regulación de la glucosa en sangre, la EFSA concluye que estas no afectan las conclusiones sobre la seguridad de la sacarina. La Comisión Europea debería considerar enmendar las especificaciones de la UE para la sacarina, incluyendo una definición que restrinja su fabricación al proceso Remsen-Fahlberg y la lista de números de servicio de resumen químico (CAS) para la sacarina y sus sales.